【摘 要】
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脂肪乳是一种水包油性的乳剂，是由两种互不相溶的液体组成。脂肪乳属于热力学不稳定系统，对处方和工艺要求高，成品合格率低。文章建立了脂肪乳质量控制方法，采用两步乳化法制备了
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脂肪乳是一种水包油性的乳剂，是由两种互不相溶的液体组成。脂肪乳属于热力学不稳定系统，对处方和工艺要求高，成品合格率低。文章建立了脂肪乳质量控制方法，采用两步乳化法制备了脂肪乳剂，通过研究空白脂肪乳的处方、工艺等影响脂肪乳质量的关键因素进行筛选．找出最优处方工艺。并对最优处方工艺所制备的脂肪乳的各项指标进行了检测，对其理化性质做出了质量评价，得出了粒径在240nm左右．灭菌前后各项指标无明显变化的安全性、稳定性相对较好的脂肪乳。为实现后期中试及载药静脉注射脂肪乳的研究开发奠定了基础。
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