【摘 要】
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目的:对碳纤维、铝合金(6061)和不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)3种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究,确保其在临床的安全应用。方法:参考GB/T 14233.2—2005和GB/T 16886系
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目的:对碳纤维、铝合金(6061)和不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)3种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究,确保其在临床的安全应用。方法:参考GB/T 14233.2—2005和GB/T 16886系列试验方法指导原则进行体内外生物学试验:细胞毒性试验采用四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法;急性全身毒性试验、迟发型超敏反应试验和皮内刺激试验均采用极性溶剂(氯化钠)和非极性溶剂(棉籽油)作为浸提介质,并根据相关标准对试验数据进行分析和评估。结果:3种骨外固定支架材料的细胞毒性分级为0级。在氯化钠介质和棉籽油介质中,3种材料均无急性全身毒性反应,对豚鼠均无迟发型致敏作用,对皮肤均无刺激作用。结论:碳纤维、铝合金(6061)和不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)作为骨外固定支架的制作材料,其生物学评价结果良好,该试验为其在临床上的应用提供了理论依据。
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