目的:观察不同剂量的小儿咳喘宁口服液治疗急性支气管炎风痰蕴肺证患儿的临床疗效,并探讨其量效关系。方法:将65例急性支气管炎风痰蕴肺证患儿随机分为低、中、高剂量组及对照组。对照组予常规治疗,低、中、高剂量组均在常规治疗基础上服用相应剂量的小儿咳喘宁口服液,疗程均为5天。比较4组患儿的呼吸道症状体征评分、中医证候评分及总体疗效的差异。结果:治疗5天后,中剂量组及高剂量组总有效率均为93.7%,与对照组(87.6%)比较,差异均有统计学意义(P <0.05)。低剂量组总有效率88.2%,与对照组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。低剂量组总有效率与高剂量组、中剂量组比较,差异均有统计学意义(P <0.05),但高剂量组与中剂量组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。4组呼吸道症状体征评分、中医证候评分治疗前后比较,差异均有统计学意义(P <0.05);低、中、高剂量组的呼吸道症状体征评分、中医证候评分均低于对照组,治疗前后积分差均高于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05);中、高剂量组的呼吸道症状体征评分、中医证候评分均低于低剂量组,治疗前后积分差均高于低剂量组,差异均有统计学意义(P <0.05);中剂量组与高剂量组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿咳喘宁口服液治疗儿童急性支气管炎风痰蕴肺证安全、有效,且存在"增量即增效"的量效关系。中剂量的疗效不亚于高剂量,因此可参照中剂量细化年龄段用量。