【摘 要】
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目的:测试甘胆酸测定试剂盒的性能指标,评估其临床应用能力;方法从携带污染率、精密度、线性、最低检测限、参考范围验证等方面对甘胆酸试剂盒进行性能评估[1];结果:试剂的批
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目的:测试甘胆酸测定试剂盒的性能指标,评估其临床应用能力;方法从携带污染率、精密度、线性、最低检测限、参考范围验证等方面对甘胆酸试剂盒进行性能评估[1];结果:试剂的批内CV为2.2％～8.4％,总CV为5.1％～8.9％,均小于试剂盒声明不精密度;试剂的定量检测下限可达0.51μg/ml,基本满足检测要求;线性范围为0～38.21μg/ml(r=0.998),线性相关良好;试剂的携带污染率为0.47,对标本的检测没有影响;参考范围验证结果为2.52μg/ml,与厂家说明书一致;结论:应用于自动生化分析仪的甘胆酸试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度可满足临床测试要求.
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