目的探讨科学、合理的原发性骨质疏松症中医临床辨证分型方法。方法采用临床流行病学调查的方法收集广东省部分地区和省内五家医院的1772例原发性骨质疏松症患者的临床症状和体征,随机分为运算组和考核组,并对其进行量化。运用统计软件对所收集的数据进行聚类分析处理,以划分原发性骨质疏松症的临床证候类型。结果运算组1480例原发性骨质疏松症证候类型经聚类分析可以被划分为三个证型,即肝肾阴虚型、脾肾阳虚型和气滞血瘀型,其中肝肾阴虚型和脾肾阳虚型居多,分别占36.6%和33.2%,这些证型与临床辨证诊断的实际一致率均达到了87%以上。结论聚类分析是对原发性骨质疏松症证候分型规范化研究的一个有益探索,有利于证型的规范化研究,也是对《中药新药临床研究指导原则》中医分型的补充和完善。由于中医证型内涵的广博与深邃,聚类分析尚不能完全解决证型规范化研究中的主客观问题,但运用临床流行病学的原理和方法进行中医"证"与"证型"的数学模型研究是合理可行的。