【摘 要】
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目的 通过建立前列癃闭通片(Qianlielong Bitong Tablets,QBT)的UPLC指纹图谱,考察了 9个厂家58批次QBT的质量,为完善该制剂的质量控制奠定基础.方法 采用UPLC法,色谱柱Eclipse Plus C18 RRHD(50 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,采用全时段多波长融合技术,体积流量0.3 mL/min;柱温30℃.建立QBT的指纹图谱,并对各样品的指纹图谱进行相似度评价,结合聚类分析评价58批样品的质量,指认了指纹图谱
【机 构】
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北部战区总医院,辽宁沈阳 110023;辽宁中医药大学,辽宁大连 116600
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目的 通过建立前列癃闭通片(Qianlielong Bitong Tablets,QBT)的UPLC指纹图谱,考察了 9个厂家58批次QBT的质量,为完善该制剂的质量控制奠定基础.方法 采用UPLC法,色谱柱Eclipse Plus C18 RRHD(50 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,采用全时段多波长融合技术,体积流量0.3 mL/min;柱温30℃.建立QBT的指纹图谱,并对各样品的指纹图谱进行相似度评价,结合聚类分析评价58批样品的质量,指认了指纹图谱中主要共有峰的化学成分并确定了其药材归属.结果 首次建立QBT的UPLC指纹图谱,对其中16个共有峰进行了化学成分鉴定,分别是辛弗林(1号峰)、虎杖苷(2号峰)、金丝桃苷(3号峰)、新圣草苷(4号峰)、柚皮苷(5号峰)、橙皮苷(6号峰)、新橙皮苷(7号峰)、枸橘苷(8号峰)、朝藿定A(9号峰)、朝藿定B(10号峰)、朝藿定C(11号峰)、淫羊藿苷(12号峰)、芒柄花素(13号峰)、宝藿苷(14号峰)、大黄素(15号峰)、大黄素甲醚(16号峰),确定了 16个特征峰来源于方中4味中药,峰1、4～8归属枳壳药材,峰2、3、15、16归属虎杖药材,峰9～12、14归属淫羊藿药材,峰13归属黄芪药材.对9个生产企业58批次样品进行相似度评价,相似度分布在0.600～0.912,通过聚类分析大致可聚为4类.结论 建立QBT的指纹图谱,该方法简便、可靠,为进一步评价和监测QBT的质量提供参考.
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