【摘 要】
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目的评价可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)检测试剂盒用于诊断胎膜早破的敏感度及特异性。方法选择妊娠15至42周到医院就诊的妊娠妇女,进行阴道液pH值测定、阴道后穹窿积液检
【机 构】
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重庆医科大学附属第二医院妇产科; 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院妇产科; 中国人民解放军第三军医大学第三附属医院妇产科; 成都市妇女儿童中心医院妇产科;
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目的评价可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)检测试剂盒用于诊断胎膜早破的敏感度及特异性。方法选择妊娠15至42周到医院就诊的妊娠妇女,进行阴道液pH值测定、阴道后穹窿积液检查、阴道液涂片羊齿状结晶检查,其中两项阳性者诊断为胎膜早破,两项阴性者诊断为胎膜未破。所有妊娠妇女均进行sICAM-1试剂盒检测。运用kappa统计量评估检测结果的一致性和相关性。结果 1 047例妊娠妇女进入该临床试验研究。经阴道液pH值、阴道后穹窿积液和阴道液涂片羊齿状结晶三项检查,诊断胎膜早破423例,胎膜未破624例;sICAM-1检测试剂盒检测出胎膜早破446例,胎膜未破601例。sICAM-1检测试剂盒诊断胎膜早破的敏感度为99.53%,特异性为95.99%,假阳性率为4.01%,假阴性率为0.47%,阳性预测值为94.39%,阴性预测值为99.67%,准确度为97.42%。sICAM-1检测试剂盒诊断胎膜早破与阴道液pH值测定、阴道后穹窿积液检查具有极强一致性(kappa=0.919 3、0.919 2),与阴道液涂片羊齿状结晶检查具有中度一致性(kappa=0.493 1)。整个试验无不良事件发生。结论 sICAM-1检测试剂盒在诊断胎膜早破中具有较高的敏感度、特异性、准确度和安全性。
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