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目的
进行前瞻性、随机、对照临床试验，评估他克莫司联合恩替卡韦和小剂量糖皮质激素治疗乙型肝炎病毒相关性膜性肾病（Hepatitis B virus-associated membrane nephropathy，HBV-MN）的临床疗效。
方法入组患者38例，按随机数字表法分为试验组19例和对照组19例，试验组给予他克莫司（0.05 mg·kg-1·d-1）、小剂量激素（醋酸泼尼松，0.5 mg·kg-1·d-1）及恩替卡韦（0.5 mg/d）联合治疗，对照组接受恩替卡韦（0.5 mg/d）单一疗法，以完全缓解率及部分缓解率来评估患者疗效。
结果在治疗第6个月及12个月试验组总缓解率分别为88.89%、94.44%，但在对照组仅38.89%、58.82%，试验组观察到尿蛋白缓解更加明显。恩替卡韦可减少乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）滴度，在治疗第3个月，入组患者肝功能均恢复正常。试验组有1例、对照组有2例因达到次要终点而退出本次试验。试验组有1例在他克莫司减量过程中尿蛋白复发。
结论他克莫司联合恩替卡韦和小剂量糖皮质激素治疗HBV-MN，能显著降低蛋白尿、保护肾功能，并能控制HBV-DNA的复制，是HBV-MN有效的治疗模式之一。