头孢呋辛钠无菌检查方法的验证

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为了证明按照规定的头孢呋辛钠原料药无菌检查方法,可以有效地检出原料药头孢呋辛钠含有的各种需氧菌和厌氧菌,分析方法不会对分析结果造成影响和干扰.按照《中国药典》2015版第二部附录XI H“无菌检查法”的要求,采用薄膜过滤法,接种至含有β-内酰胺酶的培养基中进行试验.样品、阴性对照无菌生长,阳性对照与试验组菌液浊度一致.该无菌检查方法能满足头孢呋辛钠无菌检查的要求.
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