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目的 评价羟氯喹联合泼尼松治疗妊娠合并系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的疗效和安全性.方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献、Pubmed、Embase、The Cochrane Library数据库,检索时限为建库至2020年3月,查找关于羟氯喹联合泼尼松治疗妊娠合并SLE疗效和安全性的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),根据纳入和排除标准筛选文献后,进行质量评价、资料提取,最后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入6篇RCT试验,425例患者.羟氯喹联合泼尼松组足月妊娠率、新生儿出生体重高于泼尼松组,终止妊娠率、早产率、妊娠中期和晚期SLE疾病活动指数(disease activity index,DAI)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)均低于泼尼松组,差异有统计学意义(P0.05).结论 与单用泼尼松相比,羟氯喹联合泼尼松不仅可以促进足月妊娠,降低终止妊娠和早产的风险,而且可以降低妊娠中、晚期的SLE DAI,提高新生儿体质量,降低TC、TG、LDL-C水平,进而改善妊娠合并SLE患者的妊娠结局.