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丹红注射液中细菌内毒素的检测
丹红注射液中细菌内毒素的检测
来源 :中国医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lyfhua
【摘 要】
:
目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:丹红注射液
【作 者】
:
张秀花
【机 构】
:
山东省菏泽市药品检验所
【出 处】
:
中国医药导报
【发表日期】
:
2011年29期
【关键词】
:
细菌内毒素
鲎试剂
丹红注射液
干扰试验
Bacterial endotoxin TAL Danhong Injection Interference test
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目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查。
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