【摘 要】
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药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容，《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出，中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一。文章从药物
【机 构】
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山东中医药大学第二附属医院药学部,山东省中西医结合医院药学部,济南250001
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药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容，《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出，中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一。文章从药物和临床两个角度，初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题，并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应，事件监测3个方面，探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路，为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评估，丰富与完善临床药学，中药学研究内容和学科建设提供思路和方法。
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