【摘 要】
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目的考察自行研制的用于临床疗效评价和新药临床试验的脑卒中患者报告的临床结局(PRO)评价量表的科学性。方法采用脑卒中PRO量表对595例样本(485例脑卒中患者、110例"健康人"
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目的考察自行研制的用于临床疗效评价和新药临床试验的脑卒中患者报告的临床结局(PRO)评价量表的科学性。方法采用脑卒中PRO量表对595例样本(485例脑卒中患者、110例"健康人")进行自评量表式调查,对量表进行信度、效度和可行性的考核,并针对性别可能产生的量表选填差异进行项目功能差异分析。结果总量表的克朗巴赫系数为0.905。结构效度结果显示量表多维度的测量满足专业上的预期构想。项目功能差异(DIF)结果提示,仅PHD9和PSD3两个条目存在跨性别DIF。抽样调查脑卒中患者,量表回收率为99.2%,有效率为98.8%,平均作答时间为8.9分钟。结论本课题研制的脑卒中PRO量表具有较好的信度、效度、公平性和可行性。
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