【摘 要】
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目的 评估北京协和医院（PUMCH）粉尘螨变应原点刺液在使用皮肤点刺试验（SPT）方法诊断粉尘螨过敏症中的准确性和安全性。方法 连续纳入2015年8月10日至2017年8月30日在PUMCH变态（过敏）反应科门诊确诊变应性疾病的910例受试者。使用PUMCH粉尘螨变应原点刺液对所有受试者进行SPT,用荧光酶联免疫方法检测血清粉尘螨特异性免疫球蛋白E（sIgE）。通过受试者工作特征曲线（ROC曲线）
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院变态(过敏)反应科过敏性疾病精准诊疗研究北京市重点实验室国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心
【基金项目】
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国家重大科技专项（2014ZX09102041-008）； 北京市科技计划（Z131100006813047）； CAMS医学科学创新基金（2016-I2M-1-003）；
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目的 评估北京协和医院（PUMCH）粉尘螨变应原点刺液在使用皮肤点刺试验（SPT）方法诊断粉尘螨过敏症中的准确性和安全性。方法 连续纳入2015年8月10日至2017年8月30日在PUMCH变态（过敏）反应科门诊确诊变应性疾病的910例受试者。使用PUMCH粉尘螨变应原点刺液对所有受试者进行SPT,用荧光酶联免疫方法检测血清粉尘螨特异性免疫球蛋白E（sIgE）。通过受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析诊断准确性，诊断金标准为sIgE阳性。同时对不同诊断切点的准确性进行分析。该点刺液的安全性通过记录患者不良反应实现。结果 本研究无脱落病例。全分析集（FAS）、符合方案集（PPS）、安全集（SS）分别为871例、670例和910例。ROC曲线下面积分别为0.902（FAS）和0.915（PPS）。在PPS中，使用点刺液诊断粉尘螨过敏的最佳诊断切点为平均风团直径3.25 mm,敏感性为85.77%（95%置信区间：82.71%～88.84%）,特异性为86.55%（95%置信区间：81.44%～91.66%）。95%特异性的诊断切点为平均风团直径4.25 mm。SS中未有不良反应事件发生。结论 PUMCH粉尘螨变应原点刺液在SPT中具有较高的敏感性和特异性，且安全性高，对粉尘螨过敏症的诊断具有较高的应用价值。
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