【摘 要】
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目的制备定值可溯源至WHO国际参考物质的载脂蛋白A1/B工作校准品。方法采用中生北控生物科技股份有限公司生产的载脂蛋白A1/B免疫透射比浊试剂盒,在OLYMPUSAU400全自动生化分
【机 构】
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中生北控生物科技股份有限公司; 中生北控生物科技股份有限公司 100083北京; 100083北京;
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目的制备定值可溯源至WHO国际参考物质的载脂蛋白A1/B工作校准品。方法采用中生北控生物科技股份有限公司生产的载脂蛋白A1/B免疫透射比浊试剂盒,在OLYMPUSAU400全自动生化分析仪上,按照美国西北脂类研究实验室(NWLRL)制定的方案,进行载脂蛋白国际参考物质靶值转移及相关性试验考核。结果三期试验结果表明,将国际参考物质的靶值转移到中生北控公司制备的工作校准品(Lot030310)后,载脂蛋白(apo)A1/apoB测定的准确度和精密度达到NWLRL的要求;测定NWLRL提供的40份血清样品。与NWLRL定值相比较,apoA1和apoB的相关系数分别为0.983和0.987,平均绝对偏差分别为2.7%和3.0%,达到方案规定的合格标准。结论NWLRL已向中生北控公司颁发了WHOapoA1/apoB国际参考物质靶值转移合格证书。
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