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<正>药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。同时,有些辅料本身具有一定的生物活性,《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中收载了一些药辅同源的材料。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施,对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义。