【摘 要】
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为鼓励和促进国内制药企业对于儿童用药品的开发,满足儿童用药需求,国家药品监督管理局于2020年12月正式发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》.本文结合该指南的起草过程以及我国儿童用药品研发现状,对指南进行详细解读,以方便开发者在儿童用药的药学开发过程中更好地理解相关技术要求,促进儿童用药的开发.
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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为鼓励和促进国内制药企业对于儿童用药品的开发,满足儿童用药需求,国家药品监督管理局于2020年12月正式发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》.本文结合该指南的起草过程以及我国儿童用药品研发现状,对指南进行详细解读,以方便开发者在儿童用药的药学开发过程中更好地理解相关技术要求,促进儿童用药的开发.
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