LC-MS/MS法测定健康人体中氢溴酸加兰他敏的浓度及其制剂的生物等效性研究

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目的:建立专属灵敏的LC-MS/MS法测定健康人体血浆中氢溴酸加兰他敏,并进行药动学及生物等效性研究。方法:对20名健康受试者采用随机双交叉试验设计,分别单剂量口服氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂10mg,采用LC-MS/MS法测定受试者血浆中氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS2.0软件计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性。血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-醋酸盐缓冲液(50:50)为流动相,LichrospherC6心柱(250mm×4.6mm,5μm)分离;样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四
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