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目的:建立专属灵敏的LC-MS/MS法测定健康人体血浆中氢溴酸加兰他敏,并进行药动学及生物等效性研究。方法:对20名健康受试者采用随机双交叉试验设计,分别单剂量口服氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂10mg,采用LC-MS/MS法测定受试者血浆中氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS2.0软件计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性。血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-醋酸盐缓冲液(50:50)为流动相,LichrospherC6心柱(250mm×4.6mm,5μm)分离;样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四