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目的回顾性分析国人复发/转移的胃肠间质瘤(GISTs)患者一线应用甲磺酸伊马替尼的有效性、安全性以及预后的影响因素。方法对2003年4月至2012年3月接受伊马替尼400mg/d一线治疗的患者进行随访,按RECIST 1.0版进行疗效评价,根据NCI CTC 3.0版标准进行毒副反应评价。应用SPSS 13.0统计学软件进行数据处理,分层分析影响国人肿瘤进展时间(TTP)和总生存时间(OS)的相关因素。结果接受一线治疗的复发/转移GISTs患者共105例,中位随访时间126个月(范围:44～348个月),至随访截止日期死亡36例。获CR 8例(7.6%),PR 62例(59.0%),SD 14例(13.3%),PD 21例(20.0%);有效率为66.6%,疾病控制率为79.9%。全组患者的中位TTP为61.5个月,中位OS为60.0个月(95%CI:52.1～67.8个月)。接受辅助治疗与未接受辅助治疗、接受二线治疗与未接受二线治疗的患者比较,中位TTP和OS差异均无统计学意义;停药3～12个月组与停药3个月内组、未停药组的中位TTP差异均有统计学意义(P<0.05),而停药3个月内组与未停药组的差异无统计学意义;停药3～12个月组与停药3个月内组、未停药组的中位OS差异均有统计学意义(P<0.05),而停药3个月内组与未停药组的差异无统计学意义。主要毒副反应为乏力、皮肤黏膜水肿、白细胞减少、腹泻等,多为1～2级,未发生治疗相关性死亡。结论对于复发/转移的GISTs患者,一线应用伊马替尼400mg/d治疗安全有效。结合中国患者的依从性和经济等因素,是否接受辅助治疗以及是否接受二线治疗对TTP和OS的影响可能不大,而中断治疗超过3个月可能会导致疾病进展,并最终转化为OS的劣势。