探讨肠镜检查在接受新辅助治疗后"等待观察"疗法中的评估作用。
方法采用单中心回顾性描述性病例系列研究方法。检索2011年3月至2017年6月期间北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心的中低位直肠癌患者数据库，纳入完成新辅助放化疗（nCRT，放疗50.6 Gy/22 f，加卡培他滨口服）、nCRT结束12周内未接受根治性手术、临床综合评估符合临床完全缓解（cCR）及近cCR（near-cCR）的患者；排除初始评估及随访未接受本中心肠镜和MRI检查、或肠镜资料无法重新评估的患者。初始评效在nCRT结束后6~16周进行，将nCRT后初始疗效评估中肠镜检查结果为eCR、near-eCR和non-eCR及MRI检查的结果mCR、near-mCR和non-mCR与通过随访获得的局部病灶再发情况进行比较。肠镜与MRI两种手段评估结果的一致性采用Kappa检验（Kappa值为0.21~0.40表明一般的一致性，0.41~0.60表示中等的一致性，0.61~0.80表示高度的一致性）；采用Kaplan-Meier法绘制eCR组和near-eCR组的非肿瘤再生无病生存率（NR-DFS）曲线，log-rank检验进行比较；分析肠镜检查在后续"等待观察"随访中的临床意义。
结果共筛选出32例患者纳入本研究，其中男21例（65.6%），女11例（34.4%）；中位年龄57岁。肿瘤高分化者1例（3.1%），中分化26例（81.2%），低分化5例（15.6%）；肿瘤临床分期T2~3N0期者9例（28.1%），T2~3N+期者23例（71.9%）。全组患者的中位随访时间为48（18~80）个月，局部肿瘤再生率为34.4%（11/32），局部肿瘤再生的中位时间为10.0（4~37）个月。本组病例初始评估中位时间为nCRT结束后第9（5~19）周，根据内镜表现，eCR组、near-eCR组和non-eCR组分别有15例、15例和2例；根据MRI表现，mCR组、near-mCR组和non-mCR组分别有8例、21例和3例。eCR组肿瘤局部再生比例低于mCR组（1/15比1/8），但差异无统计学意义（P=1.000）；near-eCR组肿瘤局部再生率高于near-mCR组[9/15比42.9%（9/21）]，差异也无统计学意义（P=0.500）。肠镜与MRI对于nCRT后cCR或near-cCR的判断评估结果一致性欠佳（Kappa=0.341，P=0.011）。经初始评估后，共有31例患者接受"等待观察"治疗，1例行局部切除。eCR组的1年及3年NR-DFS均为100%，高于near-eCR组的53.3%和38.9%，差异具有统计意义（P=0.001）。"等待观察"过程中，肠镜检查发现符合肿瘤局部再生表现者11例，活检结果分别为4例高级别上皮内瘤变、6例腺癌和1例黏膜慢性炎。此外，复查过程中通过肠镜检查发现升结肠及乙状结肠侧向发育型肿瘤各1例，术后病理均为高级别上皮内瘤变；另发现结肠多发腺瘤4例，均接受内镜下切除治疗。
结论肠镜检查在nCRT后疗效判断以及"等待观察"随访过程中的临床作用不可或缺。