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目的研究苦参愈肠合剂的制备方法及质量控制方法。方法根据发病机理，设计苦参愈肠合剂的处方，制订制备工艺和质量控制标准并用于临床。结果苦参愈肠合剂制备简便，质量可控；治疗渍疡性结肠炎的总有效率为97．83％，而对照组总有效率为91．86％，治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．01）。结论该制剂处方合理，制备方法可行，质量控制方法可靠，临床疗效确切。