目的:建立1,5脱水山梨醇(1,5-anhydroglucitol,1,5AG)的正常人群参考区间,并验证其临床适用性。方法:选取2015年8月至2017年12月,上海市宝山区中西医结合医院的健康体检人群1 175名(其中男性510名,女性665名)作为参考区间建立组,分析年龄、性别间的1,5AG水平差异,建立1,5AG正常人群参考区间;另选取同期上海市宝山区中西医结合医院内分泌科就诊的患者,根据糖尿病诊断标准(WHO 1999年)将患者分为验证疾病组(300例,其中男性136例)及验证对照组(169例,其中男性75例),以自建参考区间对验证疾病组及验证对照组进行判断,1,5AG检测结果在参考区间内判为阴性,小于参考区间判为阳性,比较2个验证组间的阳性率用以验证自建1,5AG参考区间的临床适用性。结果:1,5AG水平在不同年龄及性别间存在差异,小于30岁男性的参考区间为86~418μmol/L,女性为37~382μmol/L;30~59岁男性的参考区间为79~406μmol/L,女性为43~297μmol/L;大于等于60岁阶段男性的参考区间为86~404μmol/L,女性为27~278μmol/L。根据自建参考区间判断,验证疾病组中糖尿病患者的1,5AG水平低于验证对照组(非糖尿病患者),验证疾病组糖尿病患者的1,5AG阳性率高于验证对照组(71%比5%),提示自建的1,5AG参考区间适用于临床应用。结论:本研究以上海地区人群为基础,建立了1,5AG的参考区间,其有性别、年龄差异,为今后设计大规模人群参考区间提供参考。