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对茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析.系统检索电子数据库CNKI,WanFang,VIP,SinoMed,PubMed,Medline,Cochrane Library,检索时间为建库至2019年4月,筛选出茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),对符合纳入标准的文献进行数据提取,并应用Cochrane评价手册中的风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价,最后通过RevMan 5.3软件对其效应量进行Meta分析.共纳入30项研究,总样本量3 923例,试验组1 940例,对照组1 983例.Meta分析结果提示:试验组总有效率(RR=1.22,95％CI[1.18,1.26],P＜0.000 01)、治疗后总胆红素水平(MD=-38.78,95％CI[-48.38,-29.18],P＜0.000 01)、退黄时间(MD=-1.76,95％CI[-2.10,-1.41],P＜0.000 01)、日均胆红素下降值(MD=11.67,95％CI[8.89,14.45],P＜0.000 01),均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有9项研究报告,主要为腹泻、呕吐、发热、皮疹等症状,不影响治疗效果.茵栀黄口服液联合常规治疗新生儿黄疸效果较好,不良反应轻微,优于单纯常规治疗,但鉴于纳入研究质量普遍不高,影响结论的可靠性,建议以后开展更多大样本、多中心、经科学设计、严格实施的高质量随机对照试验来验证茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的疗效和安全性.