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目的建立通窍活血软胶囊的质量标准。方法对该药中红花、桂皮醛和桂皮酸进行薄层鉴别；用高效液相色谱法对本品中的丹参素钠进行含量测定。结果薄层鉴别实验斑点清晰，抗干扰性好；高效液相色谱中，丹参素钠在0．2102～1．5765μg范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率97．6％，RSD为1．53％。结论经多批次样品的检测，表明本研究所建立的方法能够准确、可靠地评价本品的质量。