【摘 要】
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近年来，随着肿瘤免疫治疗和基因修饰技术的进展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）成为药品研发热点。以CD19为靶点的CAR-T药物对儿童急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL），尤其是化疗和造血干细胞移植等常规方法疗效较差的复发、难治性ALL的治疗效果显著。目前已有多款CAR-T产品获得药品监管机构的批准上市，但我国尚未有针对儿童ALL的CAR-T产品上
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近年来，随着肿瘤免疫治疗和基因修饰技术的进展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）成为药品研发热点。以CD19为靶点的CAR-T药物对儿童急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL），尤其是化疗和造血干细胞移植等常规方法疗效较差的复发、难治性ALL的治疗效果显著。目前已有多款CAR-T产品获得药品监管机构的批准上市，但我国尚未有针对儿童ALL的CAR-T产品上市。本研究主要介绍了目前获我国许可开展药物临床试验的CAR-T产品的情况，探讨了针对儿童急性B细胞淋巴细胞白血病突出的临床需求开展药物临床研发的关键要素，为同类产品的注册临床试验设计提供参考。
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