利巴韦林血药浓度测定方法的改进及生物等效性研究

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目的:改进利巴韦林血药浓度测定方法,研究2种国产利巴韦林片的生物等效性。方法:血样用甲醇沉淀蛋白后离心,取上清液30μL以液质联用法进样分析。20名男性健康受试者随机交叉双周期给药,分别单剂量口服利巴韦林受试制剂及参比制剂,DAS2.0软件计算二者的药动学参数及相对生物利用度,并评价二者的生物等效性。结果:利巴韦林检测浓度在1~1500ng·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9993),定量下限为1ng·mL^-1;萃取回收率〉88%;日内、日间RSD均〈6%;准确度在92%~10
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