奥沙普秦肠溶片治疗类风湿关节炎的III期临床试验

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chinetman
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目的:评价奥沙普秦肠溶片治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法:多中心开放性临床试验812例类风湿关节炎病人(男性313例,女性499例,年龄46a±s17a),每日口服奥沙普秦肠溶片2片(400mg),4wk为一个疗程,连用2~4个疗程。结果:总有效率为77.1%,不良反应发生率为9.0%,主要出现在胃肠道,程度轻微。结论:奥沙普秦肠溶片治疗类风湿关节炎,不良反应少且轻微,为长效的抗炎、镇痛药。 Objective: To evaluate the efficacy and safety of oxalipuen enteric-coated tablets in the treatment of rheumatoid arthritis. METHODS: A multicenter, open-label, clinical trial of 812 patients with rheumatoid arthritis (313 males and 499 females, age 46a ± s17a) was enrolled in this study. Oxycladine enteric-coated tablets (400 mg) were orally administered daily for 4 weeks, , Even with 2 to 4 courses. Results: The total effective rate was 77.1%, the incidence of adverse reactions was 9.0%, mainly in the gastrointestinal tract, to a lesser extent. Conclusion: Oxaproichin enteric-coated tablets for the treatment of rheumatoid arthritis, adverse reactions and minor, long-acting anti-inflammatory and analgesic drugs.
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