应用十六醇与HPMC制备双氯芬酸钠缓释片的研究

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目的:制备双氯芬酸钠混合骨架缓释片。方法采用不同用量和比例的的十六醇和HPMC制备双氯芬酸钠缓释片,根据参比制剂的体外释放情况筛选出最优处方;考察不同干燥温度,不同压片压力对缓释骨架片体外释放的影响。引入逾渗阈值的概念,估算混合骨架片中HPMC的逾渗阈值。结果和结论联合使用一定比例的十六醇和HPMCK4M的骨架片可以有效控制药物的缓慢释放;较低的干燥温度得到的骨架片释药变快;在一定范围内,压片压力越大,骨架片的药物释放越慢。混合缓释片中HPMC逾渗阈值在4%左右。
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