对胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）进行方法学评价。
方法按照美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）评价方案和相关文件的要求进行验证性研究，对胶乳增强免疫比浊法的不精密度、检测限、线性范围、正确度和抗干扰性等进行评价。同时，测定20例急性肾损伤患者（AKI）、166例慢性肾病患者（CKD）以及100名健康对照者血浆和尿液中NGAL水平。
结果胶乳增强免疫比浊法测得NGAL低值和高值的重复性估计值为1.90%（低值）和1.22%（高值），实验室内不精密度为4.06%（低值）和2.57%（高值）；空白限（limit of blank，LoB）为3.1μg/L，血浆NGAL（sNGAL）和尿液NGAL（uNGAL）的检出限（limit of detection，LoD）分别为12.5和21μg/L。用胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液NGAL在25~4250μg/L的线性良好;sNGAL和uNGAL平均回收率分别为98.89%、98.28%（低值）和102.61%、95.44%（高值）；与国外同类试剂盒相比，测定结果基本一致。血红蛋白≤7 g/L，胆红素≤0.6 g/L，维生素C≤0.6 g/L，肝素钠≤5 g/L，内脂≤1%时，对sNGAL测定结果无显著性干扰，血红蛋白≤10 g/L，胆红素≤0.6 g/L，维生素C≤0.6 g/L，uNGAL测定结果在可接受范围内。AKI组、CKD组血浆和尿液NGAL水平与健康对照组比较差异均有统计学意义；AKI组较CKD组显著升高。sNGAL、uNGAL的水平均与肾小球滤过率估算值（eGFR）呈负相关（r=-0.758、-0.692，P均<0.01）。
结论胶乳增强免疫比浊法测定血浆和尿液NGAL的不精密度符合要求，线性范围宽，具有自动化程度高、检测速度快等优点。（中华检验医学杂志,2013,36:1027-1032）