米氮平片人体生物等效性研究

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目的:研究健康受试者口服米氮平受试片和参比片(瑞美隆)的生物等效性。方法:21例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服30mg米氮平受试片和参比片,采用LC-MS法测定给药后不同时间的血浆中米氮平的浓度,用BAPP2统计软件非房室模型法估算药动学参数.并作方差分析及双单侧t检验,对米氮平受试片和参比片进行生物等效性评价。结果:受试者口服米氮平受试片和参比片后的Cmax分别为(105.70±30.83)和(107.44±30.47)μg·L^-1,Tmax分别为(1.9±
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