目的 研究吉非替尼治疗中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和疗效。方法 2002年9月至2005年3月共人选晚期复发NSCLC患者120例，其中可评价疗效者103例。给予吉非替尼口服每次250mg，每天1次，用药1个月后首次进行影像学疗效评价，此后每2～3个月复查影像学，直至出现病情进展或出现不能耐受的不良反应。停止吉非替尼治疗后，每6个月随访1次，直至患者死亡或随访结束。结果 103例患者的客观有效率为18.4%（19/103），疾病控制率为51.5%（53/103），中位疾病进展时间（TTP）为3个月（0.2～40个月），中位牛存时间（MST）为9.8个月（0.5-51个月），1、2和3年生存率分别为44.7%、26.4%和13.2%。令组共有41例患者的.TTP≥6个月，其MST为25.5个月。Cox多因素分析显示，腺癌、治疗后出现皮疹、体力状态（PS）评分〈2分的患者具有更长的TTP，而PS评分〈2分、扶得疾病控制的患者具有更长的生存期。本组患者的不良反应主要为皮疹、皮肤干燥、腹泻和转氨酶升高，多为Ⅰ～Ⅱ度。结论 古非替尼对于部分晚期复发的NSCLC患者有效，部分疾病拎制者具有较长的牛存期，而不良反应可耐受。