【摘 要】
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目的 荧光实时定量PCR（real-time fluorescence quantitative PCR,RTFQ-PCR）检测头孢类产品中残留DNA方法开发、验证及应用。方法 采用柱式游离DNA抽提试剂盒（离心柱法）提取供试品中残留DNA；将已知浓度的产黄枝顶孢霉基因组DNA标准溶液系列稀释后，根据DNA标准溶液的循环阈值与浓度之间的线性关系，对5种头孢类产品中的残留DNA进行定量分析；对方法进
【基金项目】
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泰州市科技计划项目（No.SSF20210087）； 中国食品药品检定研究院化学药品检定所学科建设课题（No.2023HYZX19）；
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目的 荧光实时定量PCR（real-time fluorescence quantitative PCR,RTFQ-PCR）检测头孢类产品中残留DNA方法开发、验证及应用。方法 采用柱式游离DNA抽提试剂盒（离心柱法）提取供试品中残留DNA；将已知浓度的产黄枝顶孢霉基因组DNA标准溶液系列稀释后，根据DNA标准溶液的循环阈值与浓度之间的线性关系，对5种头孢类产品中的残留DNA进行定量分析；对方法进行专属性、线性和范围、准确度、精密度验证，并使用该方法对5种头孢类产品进行残留DNA检测。结果 DNA标准溶液的线性范围为10 fg/μL～1 ng/μL、相关系数R~2＞0.99、扩增效率为90%～110%、LOD相当于83 pg/g，质控样品回收率为50%～150%，供试品相对标准偏差（RSD）均小于30%，方法学验证的各项参数均符合规定。结论 离心柱法结合qPCR探针法能够简便、快速、准确地对5种头孢类抗生素中的残留DNA进行定量测定，方法的专属性、线性、准确度、精密度等各项指标均可达到方法验证的要求，适用于头孢类产品中残留DNA的检测，对其他发酵或半合成抗生素的质量控制具有借鉴意义。
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