【摘 要】
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目的:评估GeneXpert MTB/RIF Ultra（简称"Xpert Ultra"）检测手术组织和脓液标本对结核病的诊断价值。方法:采用前瞻性研究的方法,收集2021年1—9月西安市胸科医院疑似结核病患者符合检测样本量的同一病灶的手术组织样本49份和脓液样本36份,分别对其进行Xpert Ultra、GeneXpert MTB/RIF（简称"Xpert"）、BACTEC MGIT 960液体
【基金项目】
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西安市卫生健康委员会科研项目（2020yb38）； 西安市创新能力强基计划（21YXYJ0003）~~；
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目的:评估GeneXpert MTB/RIF Ultra（简称"Xpert Ultra"）检测手术组织和脓液标本对结核病的诊断价值。方法:采用前瞻性研究的方法,收集2021年1—9月西安市胸科医院疑似结核病患者符合检测样本量的同一病灶的手术组织样本49份和脓液样本36份,分别对其进行Xpert Ultra、GeneXpert MTB/RIF（简称"Xpert"）、BACTEC MGIT 960液体培养（简称"MGIT 960培养"）、DNA实时荧光定量核酸扩增检测（FQ-PCR）、结核分枝杆菌RNA实时荧光恒温扩增（SAT-RNA）、DNA实时荧光恒温扩增法（简称"恒温扩增法"）检测。以临床诊断结果为参考标准,评价上述各种方法检测手术组织标本对结核病的诊断价值;同时,分析各方法检测确诊结核病患者同一病灶组织及脓液标本（各28份）阳性率的差异。结果:以结核病临床诊断为参考标准,Xpert Ultra检测组织标本的敏感度（75.0%,24/32）明显高于Xpert（65.6%,21/32）、FQ-PCR（53.1%,17/32）、SAT-RNA（25.0%,8/24）、恒温扩增法（6.3%,2/30）及MGIT 960培养（37.5%,12/32）,差异均有统计学意义（χ2=32.919,P<0.001;χ2=21.866,P<0.001;χ2=5.418,P=0.020;χ2=15.228,P<0.001;χ2=11.574,P=0.001）。一致性分析显示:Xpert Ultra与临床诊断结果高度一致（Kappa值为0.675）,Xpert和FQ-PCR为中等一致（Kappa值分别为0.570和0.444）,MGIT 960培养为一般一致（Kappa值为0.294）,SAT-RNA和恒温扩增法为极低一致（Kappa值分别为0.188和0.044）。受试者工作特征曲线下面积依次为Xpert Ultra法（0.875）、Xpert（0.828）、FQ-PCR（0.766）、培养法（0.688）、SAT-RNA（0.625）和恒温扩增法（0.531）。Xpert Ultra检测结核病患者同一病灶脓液与组织标本的阳性率分别为78.6%（22/28）和71.4%（20/28）,差异无统计学意义（χ2=0.382,P=0.537）。结论:Xpert Ultra检测手术组织及脓液标本对结核病具有较高的快速诊断价值,且无需同时检测患者同一病灶不同标本类型,但考虑采样的可及性和合格率,应优先选择组织标本。
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