【摘 要】
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目的在健康受试者中观察头孢泊肟酯干混悬剂的药动学特性及其与片剂的生物等效性。方法按标签开放性随机自身交叉设计,20例健康男性受试者分别口服单剂量头孢泊肟酯干混悬剂
【机 构】
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上海医药工业研究院药物制剂国家工程研究中心,复旦大学附属中山医院临床药理室
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目的在健康受试者中观察头孢泊肟酯干混悬剂的药动学特性及其与片剂的生物等效性。方法按标签开放性随机自身交叉设计,20例健康男性受试者分别口服单剂量头孢泊肟酯干混悬剂和片剂,头孢泊肟酯剂量均为100 mg,血浆头孢泊肟的浓度采用高效液相色谱法（HPLC）检测。结果头孢泊肟酯干混悬剂和片剂对应tmax分别为（2.55±0.67）和（2.75±0.66）h,Cmax分别为（1.958±0.380）和（1.847±0.506）μg/mL,AUC0→t分别为（10.68±2.18）和（10.06±2.63）h·μg/mL。头孢泊肟酯干混悬剂相对于片剂的平均相对生物利用度为（109.18±18.44）%。两种制剂的AUC0→t和Cmax均无显著差异（P>0.05）。结论头孢泊肟酯干混悬剂与头孢泊肟酯片剂具有生物等效性,结果可供临床参考。
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