药品不良反应监察系列问答11——多数国家对药品不良反应采用什么样的报告制度?

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目前,多数国家采用自愿报告制度(spontaneous reporting system或voluntary reporting system—简称VRS),即所谓的“黄卡制度”(因英国的报告卡为黄色而得此名)。这是一种自愿而有组织的报告制度,通过该制度把大量分散的不良反应病例资料收集起来,并进行因果关系的分析评价。但瑞典自1975年起实行 At present, most countries adopt a voluntary reporting system (VRS), the so-called “Yellow Card System” (because the UK’s report card is yellow). This is a voluntary and organized reporting system, through which a large number of cases of adverse reactions are collected and analyzed for causal relationships. However, Sweden has been in operation since 1975
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