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目的 运用失效模式与效应分析(FMEA)方法前瞻性预防医院非计划二次手术的发生.方法 运行FMEA模型,成立专家小组,按围手术期流程分析非计划二次手术发生的失效模式及潜在风险原因,提出并实施相应的控制措施.结果 医院实施FMEA方法后,非计划二次手术病例占比由2019年的1.59％下降至2020年的1.10％.结论 应用FMEA能够降低医院非计划二次手术病例占比,提高医疗质量管理水平.