【摘 要】
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目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性。方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法。按2010年版中国药典(二部)
【机 构】
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兰州军区兰州总医院药剂科,全军高原环境损伤防治重点实验室;
【基金项目】
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甘肃省科技重大专项(编号:1102FKDA012)
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目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性。方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法。按2010年版中国药典(二部)考察制剂的稳定性。以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果:高湿条件下样品性状发生显著变化,吸湿性较强,其余指标均未见明显变化。样品采用密封包装后,经过12个月的加速试验和12个月的长期试验后各项指标均符合质量标准规定。结论:独一味总环烯醚萜苷胶囊需采用密封包装,其性质在加速试验和长期试验中稳定性良好。
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