【摘 要】
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目的:建立测定缬沙坦氨氯地平片中有关物质的HPLC法。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为20 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.7%三乙胺,用磷酸调pH值至
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目的:建立测定缬沙坦氨氯地平片中有关物质的HPLC法。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为20 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.7%三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)(A)-乙腈(B),梯度洗脱;柱温35℃;流速1.0 mL·min-1;进样量20μL;检测波长237 nm。结果:缬沙坦、氨氯地平和各有关物质的分离符合要求,缬沙坦的已知杂质B、杂质C和氨氯地平的已知杂质D的线性范围及相关系数分别为:0.161~16.103μg·mL-1(n=9,r=1.000 0),0.080~8.019μg·mL-1(n=9,r=1.000 0),0.063~2.110μg·mL-1(n=9,r=0.999 8);检测限分别为0.41,0.72,0.88 ng;定量限分别为1.36,2.41,2.94 ng;回收率分别为99.8%(n=9,RSD为3.59%),98.6%(n=9,RSD为1.02%),108.5%(n=9,RSD=3.61%)。结论:缬沙坦氨氯地平片中主成分与已知杂质及其他有关物质均分离良好,该方法简单、准确、可靠、专属性强,可用于缬沙坦氨氯地平片有关物质的考察。
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