【摘 要】
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目的:建立伏立诺他含量及有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);含量测定以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(70
【机 构】
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南京工业大学制药与生命科学学院; 江苏省药物研究所有限公司;
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目的:建立伏立诺他含量及有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);含量测定以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30)为流动相,有关物质采用梯度洗脱;流速为1 mL.min-1;检测波长为241 nm。结果:伏立诺他与各杂质之间均达到良好分离,伏立诺他在5.3～266μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),其最低检测限为0.3 ng(S/N=3)。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于伏立诺他的质量控制。
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