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通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考。
一起中药临床试验严重不良事件带给我们的思考
【摘 要】
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通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局注册司中药处
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2008年14期
其他文献
目的:观察中西医结合治疗分泌性中耳炎的疗效。方法:将188例患者随机分西医组和中西医结合组治疗,并比较疗效。结果:中西结合治疗分泌性中耳炎明显优于西医组。