ICP-MS法测定多西他赛原料药中的10种金属元素杂质

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目的:建立测定多西他赛原料药中镉、镪、砷、汞等lO种金属元素杂矮的电感耦合等离子体质谱法。方法:用锗、铟、铋作为内标元素校正基体干扰和漂移,微波消解法处理样晶,并对每个矸;与厂家的多西他赛原料药进行检测。结果:在优化的实验条件下,镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍在1.0-50.0μg/L范围内呈是好的线性关系,锂、锑、锕在10.0-500.0μg/L范围内呈良好的线性关系,标准曲线相关系数?均≥0.9993;各元素的平均回收率均在90%~110%范围内,RSD均小于4%;三个不同厂家的多谣他赛原料药中各元素杂质
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