目的:探讨联合应用阿米替林和透明质酸钠治疗膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎(BPS/IC)的临床疗效和安全性。方法:对58例BPS/IC患者行膀胱灌注透明质酸钠和口服阿米替林治疗。所有患者在膀胱镜检+水扩张后,病理诊断为非特异性炎症者并且统计肥大细胞数目,然后膀胱灌注透明质酸钠。第1个月每周1次,连续灌注4周,然后每月1次,直到第6个月。观察用药前及用药1、3、6个月时的临床症状情况(每日排尿次数、最大排尿容量、膀胱区疼痛程度评分)和O’Leary-Sant间质性膀胱炎问卷表评分及生活质量评分(QOL)情况。在第一次灌注透明质酸钠的同时持续口服阿米替林25mg/每晚,1周后根据患者耐受情况增加阿米替林至每日口服25mg两次,6个月。实验期间均观察患者有无不良反应。到了治疗后第6个月所有入组患者复查膀胱尿道镜检时再次膀胱黏膜随机活检,观察膀胱黏膜炎症的变化,病理上再次统计肥大细胞数目,与治疗前的肥大细胞数目相比较有无统计学的差异。结果:58例总有效率62.1%(36/58),其中完全缓解率为39.7%(23/58),部分缓解率为22.4%(13/58),治疗无效率为37.9%(22/58)。治疗前所有患者平均每日排尿次数、每次排尿量、疼痛程度、O’Leary Sant评分、生活质量评分和膀胱黏膜下肥大细胞计数与治疗后相比均存在显著改善(均P值<0.001)。结论:阿米替林联合透明质酸钠治疗BPS/IC能有效缓解患者的临床症状和改善其生活质量。