研究不同狼疮抗凝物(LA)试验的临床诊断效能,为临床提供有价值的LA指标。
方法370份柠檬酸盐抗凝样本来自2014年9月至2015年3月就诊于北京协和医院的患者或体检者,分别通过改良蝰蛇毒磷脂时间法(dRVVT)、硅凝固时间法(SCT)、活化部分凝血活酶时间法APTT–Actin、APTT–Actin FSL和APTT–SS共5种方法及相应的1∶1混合试验、确证试验检测LA。由此推算每种方法1∶1混合试验计算值循环抗凝指数(ICA)、确证试验计算值纠正百分比(C)和标准化比值(NR)的参考范围(RI)/Cut–off值,进而研究每种方法决定的LA的临床诊断效能。
结果不同试验方法LA的RI/Cut–off值不同,dRVVT法的敏感度最高(70.3%~93.1%),APTT法最低(<55.0%)。APTT–SS法的敏感度(47.5%~53.5%)略高于APTT Actin法(32.7%~39.6%)和APTT–Actin FSL法(29.7%~36.6%)。dRVVT法的特异度为91%~100%,SCT法为80.6%~100%,APTT法为85.1%~98.5%。其中,SCT法确证试验的特异度均为100%。针对弱阳性LA结果,5种方法的敏感度均下降,但dRVVT法和SCT法的敏感度仍>50.0%,APTT–Actin法和APTT–Actin FSL法<16.0%。除APTT–SS法外,dRVVT法及SCT法的组合方案检测的LA与APS血栓形成均具有相关性(OR值:5.562~9.240,均P<0.05)。
结论实验室应根据LA具体试验方法建立RI/Cut–off值。dRVVT法是LA的最佳检测方法,与指南说明一致。APTT–SS法优于其他APTT法,dRVVT法及SCT法的组合方案检测的LA均与APS血栓形成相关。