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根据国家食品药品监督管理总局令第22号文件,《保健食品注册与备案管理办法》（下称“双轨制”）于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2016年7月1日开始实施。演变历程2005年7月1日出台的《保健食品注册管理办法（试行）》（下称“注册制”）经过了三年的试行期,于2008年完成磨合修订正式落地施行。但是注册制的修订完成实际上也是双轨制征集意见的开始,从那时起,