【摘 要】
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目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外（HPLCUV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院一期临床研究室
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目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外（HPLCUV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLCUV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.851 0 μg·mL^-1 ,平均回收率＞ 90% , 日内和日间RSD 均＜10%。阿魏酸钠受试
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