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新版药品GMP专家修订稿已完成评估论证工作，本次修订的GMP标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高。除无菌药品附录采用了欧盟和WHO最新的A、B、C、D分级标准，并对洁净度级别提出了具体的要求外，其他药品生产的硬件要求在本次修订中没有变化。
新版药品GMP修订稿提高无菌标准
【摘 要】
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新版药品GMP专家修订稿已完成评估论证工作，本次修订的GMP标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高。除无菌药品附录采用了
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2009年14期
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