包装材料与几种中成药卫生学质量稳定性考察

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目的:通过几种中成药药物相容性试验对其卫生学稳定性进行考察.方法:按中国药典2000年版"药物稳定性试验指导原则"的要求采用加速试验法.结果:5种不同包装材料中成药卫生学指标均符合规定,但随着放置时间的延长,同一品种、同包装材料、同批次药品的细菌数逐渐减少.结论:考察5种中成药卫生学质量基本稳定,中成药卫生学稳定性试验符合规定.
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