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以血源乙型肝炎疫苗为对照，评估国产重组酵母乙型肝炎疫苗单用或联合乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）对乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的阻断效果。
方法以乙型肝炎表面抗原阳性母亲的婴儿为观察对象。其中117名接种30μg血源乙型肝炎疫苗（血源疫苗组），99名接种5 µg酵母重组乙型肝炎疫苗（基因疫苗组）。均随机分为单用疫苗或联合免疫，单用疫苗者按0、1、6个月程序接种，联合免疫者出生时和出生后2周时各注射HBIG 100 IU，然后于1、2、7个月龄接种疫苗。
结果单用疫苗时，1、3、6、12个月龄抗-HBs阳性率在血源疫苗组分别为11.3%、41.2%、62.7%、80.9%；基因疫苗组为8.2%、41.7%、58.3%、77.3%；慢性HBV感染率血源疫苗组为10.6%，基因疫苗组为9.1%。联合免疫时，1、4、7、12个月龄抗-HBs阳性率在血源疫苗组为67.2%、69.4%、85.0%、87.3%；基因疫苗组为70.7%、53.1%、50.0%、89.1%；慢性HBV感染率血源疫苗组为5.5%，基因疫苗组为6.5%，两种疫苗间除联合免疫时7个月龄抗-HBs阳性率差异有显著性（χ2 = 15.39，P < 0.005)，其余指标差异无显著性。
结论国产5µg重组酵母乙型肝炎疫苗阻断HBV母婴传播的效果和30µg血源疫苗相仿。