【摘 要】
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剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础。通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据。但目前国内对量效关系研究重视程
【机 构】
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第四军医大学卫生统计学教研室,潍坊医学院卫生统计学教研室,
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剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础。通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据。但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式。文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法。
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