【摘 要】
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目的:对妇安宁洗剂中苦参碱的含量进行测定,为药品质量标准的评价和临床用药提供药理依据和参考。方法:采用HPLC法测定妇安宁洗剂中苦参碱的含量,色谱柱:Prominenece UFLC XD
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目的:对妇安宁洗剂中苦参碱的含量进行测定,为药品质量标准的评价和临床用药提供药理依据和参考。方法:采用HPLC法测定妇安宁洗剂中苦参碱的含量,色谱柱:Prominenece UFLC XDB-C18(4.6mm×250.0mm,5μm);流动相:乙腈-水-0.1%乙胺(65∶35∶0.2);流速:1.0mL/min;紫外线检测波长:220nm;柱温:30℃。结果:苦参碱在0.16~1.28μg质量浓度范围内,与峰面积线性关系良好,色谱峰面积结果 RSD=2.9%(n=6),表明方法重复性良好;供试品溶液在12h内稳定;使用乙腈-水-乙胺(65∶35∶0.2),结果显示回收率较高,分离效果好,精密度高,准确可靠。结论:HPLC法能够完整、全面地反映妇安宁洗剂的质量,结果可靠,且操作简便,重现性好,可用于妇安宁洗剂的质量控制,为苦参的临床使用提供了理论依据,可为其他药品的检测方法提供参考。
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